產(chǎn)品描述
SteriPure-P 系列 PES 折疊濾芯使用雙層進口非對稱聚醚砜膜制成盯另。雙層濾膜通過特別設(shè)計，使濾芯具有可靠的除菌能力的同時能夠提供更長的通量洲赵。預(yù)過濾膜與終過濾膜的完美配合鸳惯，使SteriPure-P在大多數(shù)應(yīng)用中具有超過一般聚醚砜折疊濾芯的抗污染能力及使用壽命。
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可靠性
SteriPure-P原材料采購叠萍、運輸芝发、生產(chǎn)、儲存全部依照ISO9001質(zhì)量體系苛谷，并在10萬及潔凈車間中生產(chǎn)及包裝辅鲸。本產(chǎn)品出廠前100%經(jīng)過完整性檢測，并且可以提供符合監(jiān)管要求的驗證指南腹殿。
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兼容性
SteriPure-P采用熱熔焊接独悴，不含任何粘結(jié)劑或表面活性劑。本產(chǎn)所使用材料包括聚醚砜锣尉、聚丙烯以及硅橡膠(或三元乙丙橡膠)刻炒，在pH值為1-14的環(huán)境中長期工作并具有極低的析出。適合不同負荷下的細胞培養(yǎng)基自沧、緩沖液坟奥、消毒液等液體過濾。
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經(jīng)濟性
根據(jù)濾膜結(jié)構(gòu)特點拇厢，SteriPure-P選擇搭配了最合適的預(yù)過濾層和終過濾層爱谁。合理的結(jié)構(gòu)使SteriPure-P具有極佳的抗污染能力，既使在高負荷的制程中也能提供理想的使用壽命及截留效率孝偎。
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遵循法規(guī)
ASTM D6394 SP0112
FDA 21 CFR 177.1655
ISO 10993-Part 1, 5
EN 285:2006+A2:2009.
Regulation (EC) No 1935/2004
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更長的使用壽命访敌，極高的性價比
SteriPure-P采用非對稱親水聚醚砜膜作為預(yù)過濾，極大地減緩了終過濾膜的堵塞速度并提高了單位面積濾膜的納污量衣盾。由于非對稱膜的特性捐顷，SteriPure-P在過濾過程中的大部分時段內(nèi)能夠保證較低且穩(wěn)定的壓降荡陷，為制程提供理想的流速。SteriPure-P能夠極大的降低更換濾芯及過濾過程中能量損耗的成本迅涮。
產(chǎn)品特點
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化學(xué)兼容性強
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高通量废赞，低蛋白吸附
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經(jīng)過驗證的除菌級濾芯
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超長使用壽命
典型應(yīng)用
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注射用水、清洗液叮姑、純化水唉地、去離子水除菌過濾
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大輸液、原料藥传透、緩沖液耘沼、滴眼劑、消毒液等除菌過濾
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疫苗朱盐、血清群嗤、生物制品、抗生素水性料液等除菌過濾
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紅酒兵琳、啤酒狂秘、果汁、純凈水過濾
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糖漿躯肌、乳制品除菌過濾
產(chǎn)品保證
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ISO 9001:2015 質(zhì)量管理體系
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100% 完整性測試
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濾芯完全追溯
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所有材料符合 CFR 21 相關(guān)要求
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細菌液體挑戰(zhàn)試驗 TR≥1011
工作特性
| 材料結(jié)構(gòu) | 過濾層 | 聚醚砜 |
| 支撐層 / 導(dǎo)流層 | 聚丙烯 | |
| 外殼及端蓋 | 聚丙烯 | |
| 中心桿 | 聚丙烯 /316L 不銹鋼 | |
| 接頭 | 聚丙烯 / 聚丙烯 + 不銹鋼 | |
| 密封墊 / 密封圈 | 硅橡膠 / 三元乙丙橡膠 / 丁腈橡膠 / 氟橡膠 | |
| 采用熱熔焊方式密封者春，不含粘合劑 | ||
| 尺寸規(guī)格 | 外徑 | 69 mm |
| 內(nèi)徑 | 33 mm | |
| 長度 | 5 英寸 -40 英寸 | |
| 過濾面積 | ≥0.26 m2（5 英寸），≥0.55 m2（每10 英寸） | |
| 操作條件 | 最大正向壓差 | 5.2 bar @ 25℃清女，1.9 bar @ 82℃ |
| 最大反向壓差 | 2.1 bar @ 25℃ | |
| 生物安全性 | 內(nèi)毒素 | ＜0.25 EU/mL |
| 提取物（WFI） | ＜40 mg 每 10 英寸 | |
| 滅菌條件 | 在線蒸汽滅菌 | 121℃ 30 分鐘 壓差＜0.3 bar |
| 高壓蒸汽滅菌 | 121℃ 30 分鐘 | |
純水流速
訂購信息
| CRPESP | 長度 | 孔徑 | 接頭 | 密封材質(zhì) | 中心桿 |
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005=5" 010=10" 020=20" 030=30" 040=40" |
010=0.10μm+0.20μm 020=0.20μm+0.80μm 045=0.45μm+1.0μm |
0=平壓 1=222內(nèi)襯不銹鋼/平頭 2=222/平頭 3=222/翅片 4=222內(nèi)襯不銹鋼/翅片 5=226內(nèi)襯不銹鋼/翅片 6=226/翅片 7=226/平頭 8=226內(nèi)襯不銹鋼/平頭 |
S=硅橡膠 E=三元乙丙橡膠 N=丁腈橡膠 F=氟橡膠 |
空白=聚丙烯 R=加強型聚丙烯 S=316L不銹鋼 |