常見問題 - 邁博瑞生物膜技術(shù)有限公司

《除菌過濾技術(shù)及應(yīng)用指南》之除菌過濾驗(yàn)證

為指導(dǎo)和規(guī)范除菌過濾技術(shù)在無菌藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用啊易，保證無菌藥品的安全、有效和質(zhì)量穩(wěn)定印蔬，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》及附錄峦睡，制定本指南犹撒。本指南中的除菌過濾是指采用物理截留的方法去除液體或氣體中的微生物青灼，以達(dá)到無菌藥品相關(guān)質(zhì)量要求的過程卷仑。包括除菌過濾系統(tǒng)的設(shè)計(jì)孽尽、選擇、驗(yàn)證毁葱、使用等內(nèi)容典蝌，適用于無菌藥品從工藝開發(fā)到上市生產(chǎn)的整個(gè)生命周期。

囊式濾芯不銹鋼濾器

如何選擇適合的PP濾膜型號(hào)

PP濾膜的過濾原理主要是通過其微孔大小头谜、孔徑分布及表面形態(tài)來實(shí)現(xiàn)對(duì)物質(zhì)的篩選、攔截和分離鸠澈。當(dāng)待過濾液體或氣體通過濾膜時(shí)柱告，較大分子、顆粒笑陈、細(xì)菌际度、病毒等會(huì)被濾膜表面的孔洞攔截，而較小分子則可以通過孔徑進(jìn)入濾液或?yàn)V氣的另一側(cè)涵妥。因此乖菱，通過選擇不同孔徑大小的PP濾膜，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)不同物質(zhì)的有效分離和過濾蓬网。

濾膜

PES除菌濾芯（聚醚砜折疊濾芯）

PES折疊濾芯是以PES膜為濾材加工制作而成用于液體或氣體的除菌濾芯窒所。聚醚砜(PES)濾膜是一種性能優(yōu)異的水系膜材料,與其他膜品種相比較，PES膜具有非常好的水濕潤(rùn)性帆锋、極高的水通量吵取、非常低的蛋白吸附能力等性能特點(diǎn)，同時(shí)PES膜有對(duì)稱和非對(duì)稱兩種結(jié)構(gòu)锯厢，其非對(duì)稱結(jié)構(gòu)相對(duì)于其他膜濾芯皮官，在保證截留效率同時(shí)的情況下，流速和壽命都具有非常大的優(yōu)勢(shì)实辑。其被廣泛應(yīng)用于食品捺氢、醫(yī)藥、電子等領(lǐng)域的過濾和澄清剪撬。

折疊濾芯

除菌級(jí)濾芯完整性測(cè)試詳解

除菌級(jí)過濾通常用于去除細(xì)菌等微生物摄乒，并確保最終產(chǎn)品在無菌方面發(fā)揮關(guān)鍵作用。終端除菌濾芯的完整性測(cè)試是一種必要手段。通過檢測(cè)缺狠，可以確認(rèn)濾芯是否安裝正確问慎，確認(rèn)濾芯是否受損壞，確認(rèn)濾芯是否符合制造規(guī)格挤茄，以確保在過濾器使用前后對(duì)過濾器性能進(jìn)行驗(yàn)證如叼。本期文章小邁將帶大家一起了解除菌級(jí)過濾完整性測(cè)試相關(guān)知識(shí)點(diǎn)。

不銹鋼濾器折疊濾芯

如何正確選擇過濾膜

過濾是用物理或者機(jī)械方法來分離固體液體或者固體氣體起到分離雜質(zhì)作用穷劈。在生物制藥, 凈水處理, 空氣潔凈, 除菌濃縮, 油氣分離等生活各個(gè)方面都廣泛的使用到各種分離方法笼恰。