醫(yī)藥行業(yè)過濾解決方案

標(biāo)簽：折疊濾芯

公用系統(tǒng)在制藥雹舀、食品工業(yè)生產(chǎn)中是不可或缺的一部分芦劣，穩(wěn)定的公用系統(tǒng)為企業(yè)連續(xù)生產(chǎn)提供了強(qiáng)有力的支撐，生產(chǎn)中的用水说榆、氣體虚吟、蒸汽需符合制藥工藝的潔凈度要求、GMP和相應(yīng)的指南法規(guī)的要求签财，他們?cè)诒ＷC產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生級(jí)產(chǎn)品要求中起到關(guān)鍵的作用串慰。

一、制藥用水

制藥用水是指用于制藥生產(chǎn)過程和藥物制劑制備的水荠卷，需要滿足特定要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)模庐。制藥用水涉及藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，是保證藥品安全的重要因素油宜，對(duì)制藥用水的定義和用途掂碱，通常以藥典為準(zhǔn)，各國(guó)藥典對(duì)制藥用水通常有不同的定義慎冤、不同的用途規(guī)定疼燥。從使用角度分類，制藥用水主要分為散裝水與包裝水兩大類蚁堤。以中國(guó)藥典為列主要包括純化水醉者、注射用水、滅菌注射用水等披诗。

純化水：為飲用水經(jīng)蒸餾法撬即、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制備的制藥用水呈队。不含任何附加劑剥槐，其質(zhì)量應(yīng)符合純化水項(xiàng)下的規(guī)定。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水宪摧；可作為中藥注射劑粒竖、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑；口服几于、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑蕊苗；非滅菌制劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌制劑所用飲片的提取溶劑沿彭。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋朽砰。
注射用水：為純化水經(jīng)蒸餾所得的水，應(yīng)符合細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)要求。注射用水必須在防止細(xì)菌內(nèi)毒素產(chǎn)生的設(shè)計(jì)條件下生產(chǎn)锅移、貯藏及分裝熔掺。其質(zhì)量應(yīng)符合注射用水項(xiàng)下的規(guī)定。注射用水可作為配制注射劑非剃、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。
滅菌注射用水：為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得推沸。不含任何添加劑备绽。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。其質(zhì)量應(yīng)符合滅菌注射用水項(xiàng)下的規(guī)定鬓催。

工藝流程

制藥用水工藝流程
過濾位點(diǎn)

預(yù)處理：去除水中大顆粒及雜質(zhì)肺素；
保安過濾：RO前預(yù)過濾，保護(hù)RO膜宇驾；
除菌過濾：去除水中細(xì)菌和微生物倍靡，穩(wěn)定水質(zhì)質(zhì)量；
蒸汽精濾：去除蒸汽中顆粒和管道鐵銹以及雜質(zhì)课舍，保護(hù)除菌濾芯塌西；
呼吸器：平衡罐壓，防污染筝尾。

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二、無菌氣體

為保證廠房的潔凈以及生物發(fā)酵過程筹淫、酶催化過程以及細(xì)胞組織培養(yǎng)過程中無污染站辉，還需要對(duì)氣體進(jìn)行除菌過濾，主要包括無菌壓縮空氣损姜，無菌氮?dú)獾葰怏w供應(yīng)系統(tǒng)饰剥，未經(jīng)處理過的空氣中含有水霧、油霧摧阅、鐵銹汰蓉、顆粒塵埃、細(xì)菌等多種雜質(zhì)逸尖，為保證生產(chǎn)安全古沥，符合用氣要求，必須去除這些雜質(zhì)娇跟。邁博瑞為用戶的無菌空氣系統(tǒng)提供完整的解決方案和最優(yōu)性價(jià)比產(chǎn)品岩齿。